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裝修設(shè)計(jì)
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合肥藥廠ABCD潔凈等級(jí)劃分

來源:m.roempt.com 作者:空氣好凈化
發(fā)布時(shí)間:2022-03-28 11:35:24點(diǎn)擊:

   可分為4級(jí):

 
  A級(jí)
 
  藥廠高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如:裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(器)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。
 
  在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
 
  B級(jí)
 
  指無菊配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所外的背景區(qū)域。
 
  C級(jí)和D級(jí)
 
 
  指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。
 
  拓展資料:
 
  潔凈區(qū)的空氣又稱潔凈室的空氣,是指懸浮粒子、微生物數(shù)控制在一定范圍之內(nèi)的區(qū)域空間的空氣??諝獾臐崈舫潭瓤梢苑殖刹煌燃?jí),各項(xiàng)科研、生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細(xì)菌培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)對(duì)空氣的潔凈程度要求相對(duì)高一些,這些實(shí)驗(yàn)操作一般都在超凈臺(tái)中操作,我們可以認(rèn)為超凈臺(tái)的空氣接近無菌的。
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