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裝修設計
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合肥醫藥質檢實驗室設計中的功能間設置

來源:m.roempt.com 作者:空氣好凈化
發布時間:2021-07-27 15:11:49點擊:
  藥品質量受眾多因素影響,如藥品污染、交叉污染、人為差錯等,因此需要質檢實驗室來進行總把關。本期文章為大家介紹合肥醫藥質檢實驗室設計中的功能間設置。
  對于醫藥質檢實驗室設計而言,功能間設置至關重要,其設置必須遵守我國的《藥品檢驗所實驗室質量管理規范(試行)》,并且還要符合GMP標準才行。而在具體操作中,要結合實際情況,如功能間的位置、面積、樓層等進行設置。
  要了解醫藥質檢實驗室設計中的功能間設置,必須先對醫藥廠的質檢中心及其機構設置組成有所了解。所謂醫藥廠質檢中心,是一個獨立于生產部門的質量管理部門,負責藥品生產過程的質量控制和檢驗。機構設置組成為中心檢驗室(理化分析檢驗、生物分析檢驗)、車間化驗室。
  從上文我們得知,醫藥廠質檢中心的職責是藥品的質量控制,因此需要設置中心檢驗室、車間化驗室這兩個質量控制室。那么,中心檢驗室的功能是什么?車間化驗室的功能又是什么呢?下面就為大家詳細介紹。
  中心檢驗室:分為理化分析檢驗、生物分析檢驗。其中,前者是對原料及相關中間體、包裝材料、成品進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗。后者是通過微生物學檢驗試驗,鑒定原料及相關中間體、包裝材料、成品的微生物污染情況。
  車間化驗室:其主要功能就是為藥品的生產過程服務,負責按生產過程工藝控制指標要求以及對半成品(中間體)進行分析檢驗。通常來說,車間化驗室都設置在藥品生產車間旁邊。
  總結上文介紹的這些,在進行醫藥質檢實驗室設計時,建議把功能間設置成如下樣式:
  1、試劑、標準品室;
  2、清潔洗滌區,如清潔室、消毒室、準備室、培養室;
  3、一般分析實驗區,如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒;
  4、資料存儲、數據處理區,如檔案資料室、電腦室;
  5、留樣觀察室,包括加速穩定性考察室;
  6、人員用室,如更衣室、休息室;
  7、特殊分析作業區,如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室、微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室。
  上文介紹了醫藥質檢實驗室設計中的功能間設置,希望能給大家帶來幫助。
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