在確認設計參數達標后,施工團隊需重點把控三大核心環節:首先是彩鋼板隔斷的密封性處理,所有接縫處應采用圓弧角鋁型材收口,并采用醫用級硅膠進行雙道密封,避免積塵死角;其次是高效送風口的安裝,建議采用液槽式密封框架,配合PAO檢漏測試,確保過濾效率達到99.99%以上;最后是環氧樹脂自流平地坪的施工,基層含水率需控制在8%以下,分兩次鏝涂成型,最終形成2-3mm厚度的無縫抗菌面層。
施工過程中需同步建立動態監測機制:每日使用激光粒子計數器檢測懸浮粒子濃度,在設備進場前完成靜態驗收測試;采用微壓差計實時監控不同潔凈區的梯度壓差,建議將核心生產區與走廊的壓差維持在10-15Pa;溫濕度傳感器應布置在離地1.5m的工藝操作高度,確保夏季溫度22±2℃、濕度55±5%的精準控制。特別要注意的是,乳化間等產塵工序需單獨設置排風系統,其換氣次數應比普通區域增加20%,并配備板式熱回收裝置以降低能耗。
竣工驗收階段應重點核查三項隱蔽工程:所有風管保溫層應采用難燃型橡塑材料,厚度不低于20mm;工藝管道在穿墻部位必須設置不銹鋼套管,并用防火泥封堵;電氣橋架需做等電位聯結,照明燈具宜選用IP54級潔凈LED平板燈。建議委托第三方檢測機構進行72小時連續動態監測,尤其要關注早班開機1小時后的環境穩定性數據。最終形成的驗證報告需包含粒子計數器原始數據圖譜、高效過濾器檢漏視頻等可視化證據,為后續GMP認證提供完整技術檔案。