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生物制藥凈化工程
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合肥萬級藥廠無塵凈化車間檢測及驗收方案參考

來源:m.roempt.com 作者:空氣好凈化
發(fā)布時間:2023-09-25 18:02:02點擊:

 一、萬級藥廠凈化車間的檢測

1. 測定之前,凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行至少24小時。

2. 測定在靜態(tài)下進(jìn)行測試人員必須穿戴好潔凈服裝。

3. 測試儀器為激光塵埃粒子計數(shù)儀,型號Y09-A。

4. 測定點高度距地面1~1.2m。

5. 測定點數(shù)的確定,根據(jù)國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),最少采樣點數(shù)為,NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據(jù)計算最少采樣點為NL=38。

6. 每個測定點每次采樣時間為1分鐘,每個點測試3次,取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標(biāo)準(zhǔn)為合格。

  

 

二、藥廠凈化車間的檢測

1. 測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運行至少24小時。

2. 對恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續(xù)進(jìn)行8~48小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘。

3. 測試點距地面1~1.5m ,交錯布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。

4. 測點數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測點數(shù)為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點。

5. 測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計。

6. 90%以上的測點達(dá)到的偏差值在設(shè)計參數(shù)內(nèi),則檢驗為合格。

三、藥廠凈化車間室內(nèi)噪聲的檢測

1. 測噪聲儀器為數(shù)字式聲級計,一般只測A聲級。

2. 測量位置距地面1.5米高。

3. 各點≤65dB(A)為合格。

四、藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測

1.檢測用照度儀(TES1330A) 測定。

2.測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應(yīng)不小于1.0m。

3.90%以上的測點值在設(shè)計值內(nèi),則檢驗凈化車間為合格。

不同的藥廠因為生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的種類不同,對凈化級別的要求也有所差別,醫(yī)藥廠房的凈化效果主要由空調(diào)凈化系統(tǒng)來實現(xiàn),建筑裝飾起非常重要的輔助作用。這一切都是為了保證產(chǎn)品的合格,同時避免生產(chǎn)過程中的污染、混淆、差錯等風(fēng)險,同時便于清潔和管理,確保醫(yī)藥凈化車間持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出復(fù)合預(yù)訂要求和主材的藥品。

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