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生物制藥凈化工程

宣城藥業廠房的凈化要求多少級?詳解!

來源:m.roempt.com 作者:空氣好凈化
發布時間:2024-03-11 14:03:03點擊:

 宣城藥業廠房的凈化要求會根據廠房的具體用途、生產藥品的種類以及藥品生產的質量要求而有所不同。在醫藥工業中,潔凈廠房的潔凈度通常按照國際標準進行劃分,如ISO 14644等。這些標準定義了不同潔凈級別的環境參數,包括空氣中的微粒數量、微生物數量等。

 

一般而言,藥業廠房的凈化要求至少應達到10000級或更高。這意味著在廠房內的特定區域內,每立方米的空氣中允許的微粒數量應控制在一定范圍內,以確保藥品生產環境的純凈度。同時,對于微生物的控制也有相應的要求,以防止微生物污染對藥品質量的影響。

 

為了滿足這些凈化要求,藥業廠房需要采取一系列措施,包括:

空氣過濾:使用高效過濾器,如HEPA(高效顆粒空氣過濾器)和ULPA(超高效顆粒空氣過濾器),去除空氣中的微粒和細菌。

溫濕度控制:根據藥品生產的要求,精確控制廠房內的溫度和濕度,以確保藥品生產過程的穩定性和質量。

表面清潔:定期清潔和消毒廠房的地面、墻壁、天花板等表面,以防止灰塵和細菌的積聚。

人員管理:對進入廠房的人員進行嚴格管理,要求穿戴防塵服、手套、頭盔和口罩等防護裝備,以防止人員污染藥品生產環境。

 

此外,藥業廠房還需要定期進行潔凈度驗證和檢測,以確保符合相關標準和要求。同時,制定和實施消毒和滅菌計劃,以保證潔凈環境中的微生物數量符合要求。

 

請注意,具體的凈化要求可能會因不同地區的法規和標準而有所差異。因此,宣城藥業廠房的凈化要求可能會根據當地的具體情況而有所不同。為了確保符合相關法規和標準,建議與當地的藥品監管機構或專業咨詢公司進行咨詢和溝通。

 

安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無塵車間、GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫療手術室等凈化工程潔凈室系統研發、設計、施工、升級、售后為一體的凈化工程全案解決方案服務商,歡迎來電咨詢--18725513226(同微信)

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