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生物制藥凈化工程

宿州醫療潔凈室、潔凈車間設計和日常管理

來源:m.roempt.com 作者:空氣好凈化
發布時間:2024-05-09 14:20:53點擊:

 設計醫療潔凈室(也稱為潔凈車間)及其日常管理是一個復雜且細致的過程,需要嚴格遵循行業標準和規范,確保生產環境達到必要的潔凈度要求,以保障產品的質量和患者的安全。以下是一些關鍵步驟和要點:

 

設計階段:

 

1. 功能分區明確:

   - 根據生產流程和產品特性,劃分原料存放區、生產加工區、裝配區、成品包裝區及輔助生產區等,確保各區域獨立,減少交叉污染風險。

 

2. 空間布局與設備配置:

   - 合理規劃空間,確保操作流暢,同時設備布局要緊湊,便于操作和維護,留有必要的通道和空間。

 

3. 空氣凈化系統:

   - 設計HEPA過濾的空氣凈化系統,確保空氣從高潔凈度區域流向低潔凈度區域,維持室內正壓,防止外部污染物進入。

 

4. 照明與色彩:

   - 使用防塵、防爆的醫用級別照明,確保光照均勻且亮度足夠,墻面和地面選用不易積塵、易清潔的材料和顏色。

 

5. 給排水與氣體供應:

   - 設計密封性好的給排水系統,防止污染,并提供符合要求的工藝氣體供應系統。

 

6. 人流與物流管理:

   - 分開人員和物料通道,設置更衣室、風淋室等,減少人員帶入的污染物。

 

日常管理:

 

1. 人員培訓:

   - 定期對員工進行潔凈室操作規程、個人衛生、潔凈服穿戴等培訓。

 

2. 清潔與消毒:

   - 制定嚴格的清潔消毒計劃,使用合適的清潔劑和消毒劑,定期對環境、設備進行清潔和消毒。

 

3. 空氣質量監測:

   - 定期檢測室內空氣的微生物含量、塵埃粒子數等,確保符合ISOGMP等標準要求。

 

4. 設備維護:

   - 設立設備維護保養計劃,定期檢查和維護空氣凈化系統、溫濕度控制系統等,確保其正常運行。

 

5. 記錄與審核:

   - 詳細記錄潔凈室的環境監測數據、清潔消毒記錄、設備維護記錄等,并進行定期審核,以持續改進管理。

 

6. 應急處理:

   - 制定應急預案,包括火災、斷電、污染事故等,確保能夠迅速有效應對。

 

通過上述措施,可以確保醫療潔凈室的設計、建造及日常管理滿足高標準的潔凈要求,為醫療產品的安全生產提供有力保障。

 

安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無塵車間、GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫療手術室等凈化工程潔凈室系統研發、設計、施工、升級、售后為一體的凈化工程全案解決方案服務商,歡迎來電咨詢--15056919727(同微信)

 

 

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